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삼천당제약 'FDA 사전 미팅' 해석 논란…제약·바이오업계 “시장 혼선 우려”
2026년 4월 11일0 조회
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제약·바이오 업계에서 삼천당제약의 경구용 비만치료제(세마글루타이드) 제네릭 허가 절차를 둘러싼 의구심이 커지고 있다. 개발 초기 단계에 불과한 미국 식품의약국(FDA)과의 사전 미팅(PRE-ANDA) 성사를 두고, 회사 측이 사실상 승인에 준하는 성과로 알리며 시장에